Pag-uuri ng mga Medical Device.

Ang mga pangunahing kondisyon para sa mga medikal na kagamitan upang patuloy na mapabuti ang antas ng medikal na agham at teknolohiya ay isa ring mahalagang simbolo ng antas ng modernisasyon.Ang kagamitang medikal ay naging isang mahalagang larangan ng modernong pangangalagang medikal. Ang pag-unlad ng pangangalagang medikal ay higit na nakasalalay sa pagbuo ng mga instrumento, at maging sa pag-unlad ng industriyang medikal, ang pambihirang bottleneck nito ay gumaganap din ng isang mapagpasyang papel. Ang mga kagamitang medikal ay tumutukoy sa mga instrumento , kagamitan, appliances, materyales, o iba pang artikulong ginagamit nang nag-iisa o pinagsama sa katawan ng tao, kasama na rin ang software na kinakailangan. Ang mga produktong medikal na aparato ay gumaganap ng isang tiyak na pantulong na papel. Sa panahon ng paggamit, ito ay naglalayong makamit ang mga sumusunod na nilalayon na layunin: pag-iwas, pagsusuri, paggamot, pagsubaybay, pagpapatawad ng sakit;diagnosis, paggamot, pagsubaybay, pagpapatawad at kabayaran sa pinsala o kapansanan;pananaliksik, pagpapalit at pagsasaayos ng mga anatomikal o pisyolohikal na proseso;at kontrol sa pagbubuntis.

Pag-uuri ng mga Medical Device

May tatlong uri ng mga klasipikasyon na higit na itinataguyod para sa mga kagamitang medikal, katulad, kagamitang pang-diagnostic, kagamitang panterapeutika, at kagamitang pantulong.

1. Maaaring hatiin ang mga kagamitan sa diagnostic sa walong kategorya: X-ray diagnostic equipment, ultrasonic diagnostic equipment, functional inspection equipment, endoscopy equipment, nuclear medicine equipment, laboratory diagnostic equipment at pathological diagnostic equipment.

2. Ang mga panterapeutikong kagamitan ay maaaring hatiin sa 10 kategorya: kagamitan sa pag-aalaga ng ward (mga kama ng pasyente, cart, oxygen cylinders, gastric lavage machine, needle-free syringes, atbp.);kagamitang pang-opera (mga operating bed, kagamitan sa pag-iilaw, mga instrumento sa pag-opera at iba't ibang mesa at rack) , Dumi, cabinet, kabilang ang mga kagamitan sa microsurgery);kagamitan sa radiotherapy (contact therapy machine, shallow therapy machine, deep therapy machine, accelerator, 60 cobalt therapy machine, radium o 137 cesium intracavitary therapy at after-installation device therapy, atbp. );Kasama sa mga pamamaraan sa paggamot sa nukleyar na gamot ang panloob na radiation treatment, application treatment at colloid treatment;pisikal at kemikal na kagamitan (sa pangkalahatan, maaari itong nahahati sa apat na kategorya: negosyo ng phototherapy, kagamitan sa electrotherapy, paggamot sa ultrasound at kagamitan sa sulfur therapy);kagamitan sa laser— Medikal na laser generator (karaniwang ginagamit ay ruby ​​​​laser, helium-neon laser, carbon dioxide laser, argon ion laser at YAG laser, atbp.);kagamitan sa paggamot sa dialysis (kabilang ang karaniwang ginagamit na artipisyal na bato ay flat-type na artipisyal na bato at tubular na artipisyal na bato);Mga kagamitan sa pagyeyelo sa temperatura ng katawan (semiconductor cold knife, gas cold knife, solid cold knife, atbp.);kagamitan sa first aid (cardiac defibrillation at pacing equipment, artipisyal na ventilator, ultrasonic atomizer, atbp.);iba pang kagamitan sa paggamot (hyperbaric oxygen chamber, ophthalmology high Frequency electric chromium, electromagnetic iron absorber, vitreous cutter, blood separator, atbp.).Ang lahat ng ito ay kabilang sa espesyal na kagamitan sa paggamot para sa bawat departamento, kung kinakailangan, maaari silang hatiin sa isang hiwalay na kategorya.

3. Ang mga pantulong na kagamitan ay maaaring hatiin sa mga sumusunod na kategorya: kagamitan sa pagdidisimpekta at isterilisasyon, kagamitan sa pagpapalamig, sentral na suction at sistema ng supply ng oxygen, kagamitan sa air conditioning, kagamitan sa makinarya ng parmasyutiko, kagamitan sa blood bank, kagamitan sa pagpoproseso ng medikal na data, medikal na video at kagamitan sa pagkuha ng litrato, atbp.

Mga pag-andar

Ang kagamitang medikal ay isang mahalagang simbolo ng antas ng modernisasyon, ang pinakapangunahing elemento ng medikal na paggamot, siyentipikong pananaliksik, pagtuturo at pananaliksik, at pagtuturo, at ito rin ang pangunahing kondisyon para sa patuloy na pagpapabuti ng antas ng medikal na agham at teknolohiya.Ang pagbuo ng mga klinikal na disiplina ay nakasalalay sa isang malaking lawak sa pagbuo ng mga instrumento, at kahit na gumaganap ng isang mapagpasyang papel.Samakatuwid, ang mga kagamitang medikal ay naging isang mahalagang larangan ng modernong medisina.Ang kagamitang medikal ay tumutukoy sa mga instrumento, kagamitan, appliances, materyales, o iba pang bagay na ginagamit sa katawan ng tao nang nag-iisa o pinagsama, kasama ang kinakailangang software;ang mga epekto nito sa ibabaw at sa katawan ng katawan ng tao ay hindi nakukuha sa pamamagitan ng pharmacological, immunological o metabolic na paraan, ngunit ang mga paraan na ito ay maaaring lumahok at gumaganap ng isang tiyak na pantulong na papel;ang kanilang paggamit ay nilayon upang makamit ang mga sumusunod na inaasahang layunin:

(1) Pag-iwas, pagsusuri, paggamot, pagsubaybay at pagpapagaan ng mga sakit;

Propesyonal na kagamitang medikal

(2) Diagnosis, paggamot, pagsubaybay, pagpapagaan, at kabayaran para sa pinsala o kapansanan;

(3) Pananaliksik, pagpapalit, at pagsasaayos ng mga anatomikal o pisyolohikal na proseso;

(4) Kontrol sa pagbubuntis.

Mga teknikal na kinakailangan

Walang pagkawala ng kuryente sa ospital.Kapag nawalan ng kuryente, maaari itong magbanta sa buhay ng mga pasyente.Katulad nito, hindi maaaring patayin ang mga kagamitang medikal.Samakatuwid, ang mga medikal na kagamitan ay may napakahigpit na mga kinakailangan sa mga pagtutukoy ng power supply.Samakatuwid, may mga espesyal na pagtutukoy sa disenyo ng mga baterya ng medikal na kagamitan.

Ang pangangailangan para sa mga produktong medikal na elektroniko sa China ay lumalaki nang mas mataas kaysa sa pandaigdigang average-isang malaking base ng populasyon at isang mabilis na pagtaas ng populasyon sa bawat taon at pagtaas ng kamalayan sa kalusugan ng mga tao, na hinihimok ng mga pambansang patakaran, medikal na impormasyon at teknolohikal na rebolusyon.Ang pangangailangan sa merkado para sa mga medikal na elektronikong produkto sa China ay patuloy na nagpapanatili ng mabilis na paglago.

Dagdag pa rito, sinimulan ng Tsina na ipatupad ang Ika-12 Limang Taon na Plano, kung saan ang hinaharap na pagpapaunlad ng mga kagamitang medikal ay may sumusunod na tatlong layunin: 1) Pabilisin ang pag-unlad ng industriya ng domestic na kagamitang medikal;2) Magpatupad ng pinag-isang sistema ng pagkuha;3) Ang mga domestic na institusyong medikal ay dapat bigyan ng priyoridad sa pagbili ng mga domestic na kagamitang medikal.Sa unti-unting pagpapatupad ng planong repormang medikal na ito, ginawa ng mga tagagawa ng domestic medical equipment ang lahat ng paghahanda upang samantalahin ang pambihirang pagkakataong ito sa pag-unlad upang bumuo ng bagong henerasyon ng mga kagamitang medikal.

Bilang karagdagan sa mga kagamitang medikal na dapat sumunod sa mga pamantayang kinikilala sa buong mundo, ang iba pang mga bagay tulad ng pangunahing pagganap at kung ang supply ng kuryente ay nakakatugon sa mga detalye ay napakahalaga, dahil ang kalusugan ng pasyente ay direkta o hindi direktang maaapektuhan nito.Gayunpaman, para sa mga elektronikong kagamitang medikal na nauugnay sa pangangalaga ng pasyente, klinikal na paggamot, pagsubaybay sa kalusugan, o pag-scan ng imahe, kung nabigo ang supply ng kuryente, pagkawala ng kuryente, o iba pang mga problema, ang mga kahihinatnan ay direktang makakaapekto sa kalusugan ng pasyente, at makakaapekto pa sa kalusugan ng pasyente. kalusugan.Magdulot ng pansamantala o permanenteng pinsala.

Kunin ang mga kagamitan sa laboratoryo o kagamitan sa diagnostic bilang isang halimbawa.Kapag nagkaroon ng problema sa supply ng kuryente, hindi makakagawa ng tamang pagsusuri ang mga medikal na kawani sa oras, at kung minsan ay kailangan pa nilang gumawa ng ilang higit pang mga pagsusuri.Ito ay mag-aaksaya ng oras at magpapataas ng mentalidad ng mga medikal na kawani at mga pasyente.pasan.

Bilang karagdagan, kapag nabigo ang suplay ng kuryente ng mga medikal na kagamitan, kahit na hindi ito agad na bumubuo ng isang problema sa kaligtasan, hindi nito magagawa ang mga pangunahing tungkulin nito.Samakatuwid, ang mga developer ng kagamitang medikal ay hindi lamang dapat magsaksak ng mga butas sa disenyo sa yugto ng pagbuo ng produkto, ngunit maging ang buong ikot ng buhay ng produkto Ang mga nauugnay na panganib ay patuloy na pinangangasiwaan sa loob upang maiwasan ang pagkabigo ng kagamitan.

Mga katangian

Kasama sa mga kagamitang medikal sa malawak na kahulugan ang mga kagamitang medikal at kagamitang medikal sa bahay, habang ang mga kagamitang medikal na propesyonal ay hindi kasama ang mga kagamitang medikal sa bahay.Ito ay makikita na habang sila ay malapit na magkakaugnay, sila rin ay isang inclusive na relasyon, at ang mga banayad na pagkakaiba ay hindi mahirap makita.

Ang pagkukumpuni at pagpapanatili ng malakihang kagamitang medikal, pag-install ng kagamitan at pag-scrap ng kagamitan ay isa sa mga pangunahing gawain ng departamento ng kagamitan sa ospital.Ito ay direktang nauugnay sa kaligtasan ng paggamit ng kagamitan, ang bisa ng inspeksyon at pagsubok ng mga klinikal na kagamitang medikal, at ang Pakikipagtulungan at pagpapatuloy ng gawaing medikal sa buong ospital.Ang pangunahing punto ng pagbuo at disenyo ng sistema ay kung paano ginagamit ng departamento ng kagamitan ang limitadong lakas-tao, materyal na mapagkukunan at limitadong mapagkukunan.Napakahalaga na tiyakin ang normal na rate ng paggamit ng kagamitan bilang pagsasaalang-alang sa pagiging epektibo sa gastos upang makamit ang mas mataas na antas ng autonomous na pagpapanatili.Paksa.

Batay sa pagtitiyak ng pagpapanatili ng kagamitang medikal, gumagamit ang artikulong ito ng digital bar code coding at self-numbering ng kagamitan upang bumuo ng mga file para sa pag-aayos at pag-aayos ng kagamitan, at komprehensibong istatistika ng computer sa data ng pagkumpuni, pagpapanatili, pag-install, at pagkaluma ng kagamitan.

Mga layunin sa disenyo ng system

Inilalarawan ng sumusunod ang system mula sa ilang mga katangian ng system, na tumutuon sa pagbibigay ng ideya sa pag-unlad, sa halip na isang simpleng sistema.

Matalino

Ang isang malakihang sistema ng pamamahala ng pagpapanatili ng kagamitan sa ospital ay hindi dapat lamang ulitin ang mga manu-manong pamamaraan, dapat itong isang programa na may matalinong mga katangian.Naglalaman ang system na ito ng ilang EOQ modules, espesyal na nag-set up ng paalala ng alarma sa pagpapanatili ng kagamitan.Kapag ang isang piraso ng kagamitan na aayusin ay ipinadala sa seksyon ng kagamitan para sa pagpapanatili, ang computer ay awtomatikong magpapaalala dito (ayon sa petsa ng pag-expire ng kagamitan na aayusin) dahil hindi ito naayos ng maintenance engineer sa oras.Ang alarma ay nahahati sa tatlong antas (at naririnig at nakikitang mga alarma).Karaniwan, kapag ang system ay nasa interface ng pag-login, ginagamit nito ang uri ng module ng server, at sinusuri ito paminsan-minsan.Kung kailangang ayusin ang naayos na kagamitan, gagamit ang system ng mga tunog at magaan na alarma sa interface ng pagpapatakbo upang agad na paalalahanan ang engineer na mag-ayos.

Ang sistema ay nagbibigay ng mga module para sa pag-uuri ng kagamitan, pamamahala ng kagamitan, pamamahala ng mga ekstrang bahagi, pamamahala ng impormasyon, output ng ulat at pagsusuri sa istatistika, na maaaring magsagawa ng pagsusuri sa istatistika sa iba't ibang mga tagapagpahiwatig ng pagpapanatili ng trabaho, at ipakita ang mga resulta ng pagsusuri sa istatistika sa anyo ng mga talahanayan.Tulad ng mga istatistika ng pagpapanatili ng mga kagamitan sa pagpapanatili, ang bilang ng mga kagamitan na isinumite para sa inspeksyon, ang rate ng pagkumpuni ng pagpapanatili ng kagamitan, ang rate ng pagbabalik ng pagpapanatili ng kagamitan at ang mga istatistika ng imbentaryo ng bahagi, at ang pagsusuri ng salik ng scrap ng kagamitan.

Para sa integridad at seguridad ng data, gumagamit kami ng code para ipatupad ang awtomatikong pag-backup ng database at pag-recover ng mga function, at maaari ding manual na i-back up at i-restore ng mga administrator ng system ang data.Ang isa pang teknolohiya ay isang mahigpit na mekanismo ng awtorisasyon, kung saan ang administrator ay nagtatalaga ng iba't ibang mga pahintulot sa pamamahala ayon sa iba't ibang mga responsibilidad ng engineer operator.

katatagan

Ang sistema ng computer ay gumagamit ng Windows XP Advanced Server, at sa pamamagitan ng pagkolekta ng data sa background, nagbibigay ito sa mga inhinyero ng isang mataas na pagganap ng kliyente at platform ng server.Ang paraan ng pagproseso ng data gamit ang sistemang ito ay medyo simple.Maaari itong magproseso ng iba't ibang mga format ng display at mag-print ng mga ulat ng data.Malayang maproseso ang kumplikadong data at mga ulat.